時間

主題

講師

12:30~12:55

報到

12:55~13:00

長官致詞

13:00~14:00

醫療器材臨床試驗之

計畫書撰寫注意事項

長庚大學臨床資訊與醫學統計研究中心

林志榮 副教授

14:00~15:00

醫療器材之臨床試驗之

統計注意事項

15:00~15:10

休息

15:10~16:10

醫療器材臨床試驗之

設計與執行重點

工業技術研究院法規事務室

林佳妏 專案經理

16:10~16:30

綜合討論及回饋評估測驗

時間

主題

講師

08:30~08:45

報到

08:45~08:50

長官致詞

08:50~09:50

知情同意的過程及

受試者同意書簽署注意事項

羅東博愛醫院腎臟內科

林恩慈 醫師

09:50~10:00

休息

10:00~11:00

人體研究利益衝突及相關案例討論

寰瀛法律事務所

張濱璿 律師/醫師

11:00~12:00

如何避免試驗偏差之實務分享

寰瀛法律事務所

張濱璿 律師/醫師

12:00~13:00

午餐

13:00~14:00

藥品臨床試驗計畫設計及

執行常見缺失及改善

國泰綜合醫院IRB

徐翠文 執行秘書

14:00~14:10

休息

14:10~15:10

研究人員如何妥適執行臨床試驗案

林口長庚臨床試驗中心顧問

林志六 醫師

15:10~16:10

人體試驗/研究之傷害、補償與賠償

林口長庚臨床試驗中心顧問

林志六 醫師

16:10~16:30

綜合討論及回饋評估測驗