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人體研究倫理審查委員會審查費收費標準

2021/5修訂

一、依據人體研究倫理審查委員會組織章程第四項、第1款制定本收費標準。

二、收費標準如下：

案件類別	新案審查	變更審查
本院審查案
A. 試驗委託者(廠商)委託之案件(含c-IRB案) B.主持人自行發起(多中心或單一中心)之試驗/研究，廠商贊助部分經費，或藥品，或醫療器材，或贊助為研究主題之物品	60,000	行政變更 5,000	實質變更 20,000
C.國家衛生研究院、政府機關(科技部、衛福部、國健署、衛生局等單位)、學會、協會、公會之補助之案件	10,000	不收費
D.院外學術單位發起之研究(含博士、碩士論文)	5,000	不收費
E.已與本院簽定研究合作合約之大學院所學術機構	不收費	不收費
F.本院專任員工發起之研究	不收費	不收費
委託代審案
G.其它醫療機構或學校發起之研究，未有本院專任員工擔任計畫主持人或協同主持人	15,000	不收費
註：期中報告及結案報告均不收費。於 IRB審查通過後，始變更為 A、B類之情況者，需提出變更申請及補繳IRB審查費。若因查驗登記或查核需要而申請調閱文件，文件調閱費 5000元/每案每次。

行政變更項目如下：

受試者同意書
增加或變更計畫主持人/共(協)同主持人/研究人員、變更計畫主持人/共(協)同主持人/研究人員之職稱、所屬單位、變更試驗/研究相關人員資訊( 如研究護士異動、更換電話…)、變更試驗/研究委託單位( 公司)、實驗室地址異動、增加或變更試驗/ 研究執行機構、展延試驗/研究期限

收案人數
若計畫為競爭型收案，在全球總人數不變下，變更本院收案人數

主持人手冊/ 個案報告表
不增加受試者風險與影響權益之更新

文件版本、格式、勘誤相關
試驗/ 研究相關文件僅做格式調整或錯別字勘誤更新個案報告表格式（內文無變更）或格式調整僅修正版本編號不改變文件內容

其他
依衛生福利部意見修正：
修改原因為核准後，至衛生福利部申請核准時，發生衛生福利部要求修改之情況，計畫主持人或試驗/研究委託廠商完全依照衛生福利部審查意見修改計畫書、受試者同意書。

繳費說明：

繳費方式：

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