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標準作業程序


文件編號 文件名稱 版本 修訂日期 檔案下載
4002-3-301 標準作業程序制定與修訂辦法 第四版 2017/02/22
4002-3-302 人體試驗委員會組成
作業流程標準書
第九版 2016/11/23
4002-3-303 保密和利益衝突與迴避管理
作業流程標準書
第六版 2016/11/23
4002-3-304 議程準備會議程序記錄作業流程標準書 第五版 2017/05/24
4002-3-305 一般審查初審
作業流程標準書
第六版 2017/02/22
4002-3-306 一般審查複審
作業流程標準書
第六版 2017/02/22
4002-3-307 簡易審查
作業流程標準書
第八版 2017/02/22
4002-3-308 變更案審查
作業流程標準書
第五版 2017/02/22
4002-3-309 追蹤審查
作業流程標準書
第七版 2017/02/22
4002-3-310 結案報告審查
作業流程標準書
第六版 2017/02/22
4002-3-311 中止(暫停)或終止
作業流程標準書
第五版 2017/02/22
4002-3-312 委員和工作人員的訓練
作業流程標準書
第五版 2017/02/22
4002-3-313 免予審查 第三版 2016/08/31
4002-3-314 檔案管理 第四版 2016/08/31
4002-3-316 臨時/緊急會議
作業流程標準書
第四版 2016/11/23
4002-3-317 SAE監測與通報 第五版 2016/08/31
4002-3-318 實地訪查研究單位
作業流程標準書
第五版 2016/11/23
4002-3-319 試驗偏差處理辦法 第四版 2016/11/23
4002-3-320 受理諮詢及申訴 第四版 2016/08/31
4002-3-321 通訊記錄
作業流程標準書
第五版 2016/11/23
4002-3-322 風險利益評估與監測 第五版 2016/08/31
4002-3-323 多中心研究計畫審查
作業流程標準書
第六版 2017/05/24
4002-3-324 非機構內之研究計畫案
作業流程標準書
第三版 2016/11/23
4002-3-325 初審審查意見表的使用
作業流程標準書
第三版 2016/11/23
4002-3-326 免除同意與免書面同意
作業流程標準書
第五版 2017/02/22
4002-3-327 諮詢專家、受試者(團體)代表
作業流程標準書
第三版 2016/11/23
4002-3-328 計畫書送審管理
作業流程標準書
第五版 2016/11/23
4002-3-329 研究團隊之倫理教育訓練 第三版 2016/11/23
4002-3-330 知情同意規範與執行要點 第二版 2016/08/31
4002-3-331 文件銷毀作業流程標準書 第一版 2017/05/24