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【IRB重要訊息公告】標準作業程序修訂


   
   
**依據107/7/25 IRB會議決議,修訂以下六項標準作業程序
**請特別注意SAE監測與通報SOP:修改通報原則、更新通報表單

文件編號

文件名稱

版次

修訂日期

4002-3-313

免予審查

第四版

2018/07/25

4002-3-314

檔案管理

第五版

2018/07/25

4002-3-317

SAE監測與

通報

第六版

2018/07/25

4002-3-320

受理諮詢及

申訴

第五版

2018/07/25

4002-3-322

風險利益評估

與監測

第六版

2018/07/25

4002-3-330

知情同意規範

與執行要點

第三版

2018/07/25

    



建立日期:2018-08-06 09:37:18