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人體試驗委員會委員遴選辦法


2016/11修訂


壹、遴選資格

職務 任用條件 管理能力 人際能力 語言能力
主任委員 願意公開他/她的
全名,職業和服務
機構。 依據個人
能力、興趣、倫理
或科學的知識與
專業,必須願意對
IRB 的工作付出
時間和心力。
組織、規劃、分
析、執行、領導及
決策等能力優良。
表達、溝通、協
調、談判及說服等
能力優良。
國語、台語及英語
良好。
副主任委員
委員:醫事專業人 分析及執行能力 表達及溝通能力
良好。
國語或台語普通。


貳、專業資歷

職務 學歷 經歷 專業證照 教育訓練證明
主任委員 大學以上學歷 在本院服務滿兩年以上,
且曾從事臨床相關事務。
專科醫師 參加GCP及IRB講習或
研討會等相關證明。
副主任委員 在本院服務滿兩年以上。  
醫療科技人員 從事臨床相關事務滿兩年以上。  
法律專家 法律相關事務。 法律
社會工作人員 社工相關事務。  
社會公正人士 國中以上學歷    
非院內人員    


參、遴選辦法

一、人員聘任

  1. 主任委員一人,副主任委員一人,由院長任命之。
  2. 委員 7-21 人,其遴聘由主任委員提名聘任。除有關醫療科技人員外,應有三分之一以上為法律專家、社會工作人員及其他社會公正人士。研究機構以外人士應達五分之二以上,且不得全部為單一性別,且單一性別不得低於三分之一。
  3. 委員任期二年,連聘得連任。但每次改聘人數以不超過委員總人數二分之一為原則。

二、人員異動

委員增聘或改聘:委員出缺時,由主任委員提名聘任。委員的任用是依據個人能力,興趣,倫理或科學的知識與專業,必須願意對 IRB 的工作付出時間和心力。