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標準作業程序


文件編號 文件名稱 版本 修訂日期 檔案下載
4004-3-301 標準作業程序制定與修訂辦法 第七版 2022/03/23
4004-3-302 人體研究倫理審查委員會組成
作業流程標準書
第十一版 2022/03/23
4004-3-303 保密和利益衝突與迴避管理
作業流程標準書
第八版 2022/03/23
4004-3-304 議程準備會議程序記錄作業流程標準書 第十版 2023/5/24
4004-3-305 一般審查初審
作業流程標準書
第十一版 2023/5/24
4004-3-306 一般審查複審
作業流程標準書
第十一版 2023/5/24
4004-3-307 簡易審查
作業流程標準書
第十三版 2023/5/24
4004-3-308 變更審查
作業流程標準書
第十版 2023/5/24
4004-3-309 追蹤審查
作業流程標準書
第十三版 2024/1/24
4004-3-310 結案報告審查
作業流程標準書
第十一版 2023/5/24
4004-3-311 中止(暫停)或終止
作業流程標準書
第九版 2023/5/24
4004-3-312 委員和工作人員的訓練
作業流程標準書
第十版 2023/02/01
4004-3-313 免予審查
作業流程標準書
第七版 2023/5/24
4004-3-314 研究計畫的檔案管理
作業流程標準書
第七版 2022/03/23
4004-3-316 臨時/緊急會議
作業流程標準書
第六版 2022/03/23
4004-3-317 嚴重不良事件、未預期事件之監測及通報
作業流程標準書
第八版 2022/09/28
4004-3-318 實地稽核研究單位
作業流程標準書
第九版 2023/5/24
4004-3-319 試驗偏差處理辦法 第八版 2024/1/24
4004-3-320 受理諮詢及申訴
作業流程標準書
第七版 2022/03/23
4004-3-321 通訊記錄
作業流程標準書
第八版 2022/03/23
4004-3-322 風險利益評估與監測
作業流程標準書
第八版 2022/03/23
4004-3-323 多中心研究計畫審查
作業流程標準書
第九版 2022/03/23
4004-3-324 非機構內之研究計畫案
作業流程標準書
第六版 2023/07/26
4004-3-325 初審審查表之使用
作業流程標準書
第六版 2022/03/23
4004-3-326 免除同意與免書面同意
作業流程標準書
第九版 2022/03/23
4004-3-327 諮詢專家、受試者(團體)代表
作業流程標準書
第五版 2022/03/23
4004-3-328 計畫書送審管理
作業流程標準書
第九版 2022/11/23
4004-3-329 研究團隊之倫理教育訓練
作業流程標準書
第九版 2023/02/01
4004-3-330 知情同意規範與執行要點作業程序 第七版 2022/11/23
4004-3-331 文件銷毀
作業流程標準書
第四版 2022/03/23
4004-3-332 專案進口供診治危急或重大病患用之藥品審查作業流程標準書 第四版 2023/07/26
臺安醫院網路研究倫理審查指引 第一版 2023/11/22