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教學研究
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> 教學研究
表單下載
申請新案審查
4004-4-356-9初審案送審文件清單
(送審文件說明、訓練時數要求)
4004-4-372-2免審自評暨申請表
4004-4-323-6簡易審查申請表
4004-4-321-9人體研究審查申請書
4004-4-322-6人體研究計畫書
4004-4-203-1個人資料表
4004-4-361-5研究成員保密協議書
4004-4-363-4資料及安全性監測計劃
(適用法定試驗案或經本會決議之案件)
4004-4-375-3研究成員利益揭露聲明書
4004-4-394-2產品研究資料表(適用於食品 健康食品 營養補充品等)
4004-4-400-1廠商利益揭露聲明書
以下請選擇適用之受試者同意書版本
4004-4-371-5申請免除受試者同意書暨自評表
5A0匿名問卷研究說明書
5A1問卷訪談研究受試者同意書
5B臨床研究受試者同意書
5C人體試驗受試者說明暨同意書(適用醫療法第八條所定之人體試驗案件及c-IRB案件)
5D基因學研究受檢者同意書
申請變更
4004-4-358-5變更案送審文件清單
4004-4-326-7研究計畫變更申請書
追蹤審查
4004-4-360-5追蹤審查&結案審查送審文件清單
4004-4-330-10追蹤報告表
4004-4-334-3追蹤審查意見回覆表
結案審查
4004-4-360-5追蹤審查&結案審查送審文件清單
4004-4-336-7結案報告表
申請中止(暫停)/終止
4004-4-340-4研究計畫中止(暫停)或終止報告表
嚴重不良反應通報
嚴重不良事件、未預期事件(SAE、UP)通報注意事項
4004-4-345-3本院嚴重不良反應事件(SAE、UP)通報表
試驗偏差通報
4004-4-390-5試驗偏差通報表
申請專案進口供診治危急或重大病患用之藥物審查
4004-4-385-3專案進口供診治危急或重大病患用之藥物審查申請書